Wetenschapsbureau:

Wilt u wetenschappelijk onderzoek uitvoeren in HMC? Dan moet u dit digitaal aanmelden bij het Wetenschapsbureau via PaNaMa. 

Daarvoor maakt het niet uit of het onderzoek valt onder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) of niet. Overleg met het HMC-studieteam wie wat doet. Daarnaast moet het HMC studieteam een begroting voor het onderzoek aanmaken via de HMC-begrotingstool. Alleen mensen die toegang hebben tot het HMC-netwerk, kunnen deze tool gebruiken.

Het Wetenschapsbureau bekijkt alle studiedocumenten. We kijken daarbij extra goed naar wat het onderzoek betekent voor de privacy van de betrokken patiënten. Een jurist van HMC beoordeelt het onderzoekscontract. Een financial controller beoordeelt de begroting.

De verschillende stappen van deze procedure gebeuren zoveel mogelijk tegelijkertijd. Het Wetenschapsbureau coördineert en ondersteunt deze procedure. Het is belangrijk dat u een compleet onderzoeksdossier indient. Dan kunnen we de procedure zo snel mogelijk doorlopen. Na toestemming van de raad van bestuur kan het onderzoek binnen HMC starten.

Het Wetenschapsbureau heeft een informatiepagina op HMC Centraal (intranet) waarop meer informatie staat. HMC Centraal is alleen voor medewerkers bereikbaar via het netwerk van HMC.

Hieronder staat informatie over:

• Onderzoek met HMC als wervend centrum
• Amendementen op onderzoek

Onderzoek met HMC als wervend centrum

Wordt HMC wervend centrum bij een onderzoek? Vraag dan zelf aan medisch specialisten van HMC of ze hieraan willen meewerken. Meld het onderzoek ook aan bij het Wetenschapsbureau via PaNaMa. Wij zullen dan snel beoordelen of het werven van patiënten voor het onderzoek via ons ziekenhuis mogelijk is. De lokale hoofdonderzoeker is een medisch specialist van HMC.

Let op: Als HMC wervend centrum is, krijgt de patiënt via het behandelteam in HMC alleen informatie over het onderzoek. Het onderzoek zelf en het verzamelen van gegevens gebeurt niet in ons ziekenhuis.

Amendementen op onderzoek

U moet amendementen (wijzigingen) op uw onderzoek eveneens aanmelden bij het Wetenschapsbureau. Ook dit gebeurt met PaNaMa, via het tabblad Dossier Amendementen. U kunt onder andere de volgende informatie uploaden:

• de samenvatting van de wijzigingen
• de brief van de Medisch Ethische Toetsings Commissie waarin de METC het amendement goedkeurt
• versies met trackchanges van protocol, proefpersoneninformatie e.d.

Moet ook het contract worden aangepast? Upload dan bij het amendement een Word versie, eventueel met trackchanges, van de amendement overeenkomst. De jurist van HMC beoordeelt het amendement contract. Bij ondertekening van het amendement contract door de raad van bestuur is ook een kopie van het oorspronkelijke, ondertekende contract nodig. Controleer alvast of dit oorspronkelijke contract bij de documenten van de studie staat. Bij grote wijzigingen in het onderzoek moet soms ook de begroting worden aangepast.